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, Vu le code de la santé publique et notamment ses articles L 1123-8, R. 1123-32 et vu le dossier de demande d'autorisation d'essai clinique adressé à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
, 23·8 du cOde de la santé publique est accordée pour l'essai clinique cité en objet. Cette autorisation est valable pour toute la durée de l'essai à compter de la date de la présente décision
conformément à l'article R. 1123-33 du code de la santé publique, la présente autorisation devient caduque si la recherche n'a pas débuté dans un délai ,
, Pour toute demande d'infonnatjons como!émentaires concernant cette autori.ation, je vous recommande de sollielter un r~mdet
, Je vous demande alors de veiller à reporter dans l'objet du message uniquement les mention$ suivantes
, déposer pour l'essai sus-cité, je vous rec:ommande de les tran$mettre par courriel adressé uniquement sur la boTte am&essaisçliniques@ afssaps.sante.fr. Je vous précise qu'il vous est possible d'utiliser à cet etfet le système d~ messagerie électronique sécurisée Eudralinl(. Lors de l'envoi de ces dossiers, je vous demande de veiller à repotbilr dans l'objet du message les mentions suivantes : ? pour les MS transmi* à r Afssaps pour lntonnation : MSI/ BXXXXX-YY ·pour les MS soumises pour autorisation ou pour les dossier$ mild11s, Par ailleurs, afin d'Optimiser la gestion des dossiers de modificatiçns substantielles (MS) que vous pourriez être amené(e) à
, Si vous ne recevez ~~ toutes 188 pages de cette t'l~pie_1 veuillez contacter le secrétariat de l'Unité essais clrnlques médicaments et hors produits ae santé au : 33 (O), vol.1, pp.55-87
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, , 2009.
PROMOTEUR: INSTITUT NATIONAL DU SPORT Cf DE L'EDUCATION PHYSIQUE (INSEP) 11 avenue du, 2009. ,
, , 2004.
conformément aux dispositions du Code de la Santé Publique, le Comité de Protection des Personnes Sud-Ouest et Outre-mer III a examiné le projet de recherche intitulé ,